FDA-Zulassung

Der Laser-Kamm ViviComb arbeitet tief und gründlich, so dass ViviComb die doppelte Zulassung der US Food and Drug Administration (FDA) erhalten hat:

• Im Juni 2011 - FDA-Zulassung zur Markteinführung ViviComb, Geräte unterstützen das Haarwachstum für Frauen bei weiblichem Haarausfall,
• im Januar 2007 - ViviComb wurde das erste und einzige Laser-medizinische Gerät, das erblich bedingten Haarausfall bei Männern behandeln kann und das die FDA-Zulassung zur Vermarktung erhalten hat.

Die Zulassung durch die FDA basiert auf den Ergebnissen der klinischen Tests. In beiden Fällen waren das sechs Monate laufende, multizentrische und randomisierte klinische Studien mit Placebo-Kontrollgruppe. Bei den Studien von 2011 lag der Anteil der Frauen, die einen positiven Effekt verzeichnen konnten bei 100%. Im Jahr 2007 bestätigten 83% der Männer die Wirksamkeit des Laser ViviComb. Beide Studien zeigten keine Nebenwirkungen.

Diese Ergebnisse lieferten eindeutige Beweise für die hohe Wirksamkeit und Sicherheit bei der Behandlung von Haarausfall bei Männern und Frauen.

Bedeutung der Genehmigungen, die durch FDA erteilt sind

Auf dem Markt gibt es viele Produkte, die eine hohe Wirksamkeit in der Behandlung gegen Haarausfall versprechen, aber die Ergebnisse sind oft enttäuschend. ViviComb hebt sich definitiv von den bestehenden Anti-Haarausfall-Produkten ab. Die positive Stellungnahme der FDA ist in der Tat ein Indiz für die Qualität und das Fehlen von negativen Auswirkungen des Gerätes auf die Gesundheit.

Alle klinischen Daten zum Nachweis der FDA bezüglich des Laserkamms ViviComb unterliegen strengen Kontrollen und Überprüfungen, bevor die Marktzulassung erreicht wird.

Darüber hinaus erfordert die FDA-Zulassung die Einhaltung strenger Regeln und ein Verhalten auf höchstem Niveau, sowohl bei der Produktion als auch bei der anschließenden Qualitätskontrolle.

ViviComb und andere Therapien

Die Zulassung durch die FDA, die ViviComb hat, hat einen signifikanten Einfluss auf die Vermarktung von Produkten, die die Symptome von Haarausfall hemmen. Derzeit gibt es nur zwei andere verfügbare Behandlungen gegen Haarausfall, die von der FDA zugelassen worden sind. Doch ViviComb ist di beste Alternative. Erstens ist es eine Behandlungsmöglichkeit für Menschen, die den Einsatz von Medikamenten vermeiden wollen. Zweitens ist es ein Ersatz für die topische Behandlung - 0 Tabletten, 0 Cremes, 0 Chemikalien.

ViviComb wirkt allein, kann aber natürlich mit anderen Behandlungen gegen Haarausfall kombiniert werden. Es verfügt über ein ausgezeichnetes Sicherheitsprofil und zeigt keine Nebenwirkungen bei Menschen. Darüber hinaus ist es eine einmalige Anschaffung, die keine weiteren Kosten mit sich bringt.